滅菌后如何判斷環(huán)氧乙烷滅菌柜是否合格？

環(huán)氧乙烷滅菌柜合格性判斷標準與方法

環(huán)氧乙烷滅菌柜作為醫(yī)療器械滅菌的重要設(shè)備，其滅菌效果直接關(guān)系到醫(yī)療安全。判斷滅菌柜是否合格需要從多個方面進行評估，包括工藝參數(shù)、生物指示劑測試、化學(xué)指示劑測試以及設(shè)備狀態(tài)檢查等。

一、合格標準與驗收要求

根據(jù)國家標準和行業(yè)規(guī)范，環(huán)氧乙烷滅菌柜合格的判定標準主要包括以下幾個方面：

1. ?工藝參數(shù)達標?：

• 溫度：通?？刂圃?5℃-60℃范圍內(nèi)

• 濕度：40%-80%RH為宜

• 環(huán)氧乙烷濃度：400-800mg/L

• 滅菌時間：根據(jù)負載特性調(diào)整

2. ?化學(xué)監(jiān)測?：

• 每包內(nèi)化學(xué)指示卡變色達標

• 每鍋進行物理監(jiān)測（溫度、壓力、濕度等參數(shù)記錄）

3. ?生物監(jiān)測?：

• 每月進行生物監(jiān)測，培養(yǎng)結(jié)果應(yīng)為陰性

• 使用枯草桿菌黑色變種芽孢作為生物指示劑

4. ?殘留量控制?：

• 短期接觸物品環(huán)氧乙烷殘留量不超過10μg/g