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口罩環(huán)氧乙烷滅菌柜的滅菌步驟和驗(yàn)證操作過程說明

  • 發(fā)布日期:2022-11-22      瀏覽次數(shù):532
    •    口罩環(huán)氧乙烷滅菌柜是一新型多功能滅菌設(shè)備,可根據(jù)需要使用蒸汽或過熱水滅菌,既可用來滅菌大容量注射劑產(chǎn)品,也可用于培養(yǎng)基、潔凈區(qū)無菌工作服、過濾器和其他容器具的滅菌。
       
        滅菌步驟:
        裝車、腔室進(jìn)純化水、升溫(進(jìn)蒸汽、開始熱水循環(huán))、保溫(滅菌)、排氣及冷卻等幾個(gè)階段。采用過熱水噴淋式滅菌程序時(shí),蒸汽通過熱交換器將純化水加熱,然后以過熱水形式噴淋到產(chǎn)品上滅菌。升溫階段約需20多分鐘,此后程序進(jìn)入滅菌階段(即保溫),直至設(shè)定的時(shí)間或F0值達(dá)到要求后,開始排氣冷卻。
       
        口罩環(huán)氧乙烷滅菌柜的驗(yàn)證操作過程:
       ?。?)驗(yàn)證用的儀器,主要由三部分組成:高精度的測(cè)溫探頭(進(jìn)口PT100熱電阻溫度探頭)、用微機(jī)制成的測(cè)溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦(主要是電腦上用VB編寫的和數(shù)據(jù)庫連接的驗(yàn)證儀記錄軟件)。
       
        (2)使用以前當(dāng)然就是要進(jìn)行校正。
       
        (3)校正完了以后就按照布點(diǎn)圖進(jìn)行布點(diǎn)。
        1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進(jìn)入腔體;
        2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中,然后探頭是放于瓶外去測(cè)溫,看瓶外的溫度變化;
        3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測(cè)探頭的位置不一樣,滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固,用于探測(cè)瓶?jī)?nèi)溫度。
       
        以上每個(gè)階段都需要進(jìn)行至少連續(xù)運(yùn)行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置,而且要按正常滅菌的程序進(jìn)行滅菌,不然就失去驗(yàn)證的意義了,而我們?cè)谶@個(gè)過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。
     
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